400-9988-900
Isolador para ativos farmacêuticos

O sistema de isolamento garante a produção asséptica de medicamentos e evita danos ao pessoal de produção por produtos tóxicos

    Ø O sistema de isolamento garante a produção asséptica de medicamentos e evita danos ao pessoal de produção por produtos tóxicos.

    Ø A cavidade do equipamento é feita de aço inoxidável SUS316L com espessura de 3 mm, e a janela visual é feita de vidro temperado de 15 mm.

    Ø O sistema está em conformidade com o design ergonômico, a limpeza é ISO 4.8 e um conjunto completo de serviços de verificação 4q está disponível.

    Ø O isolador é integrado ao sistema de monitoramento de temperatura e umidade, sistema de monitoramento de pressão diferencial, sistema de monitoramento de velocidade do ar, sistema de monitoramento de concentração de peróxido de hidrogênio, sistema de monitoramento de grade de luvas e sistema de monitoramento de partícula e plâncton.

    Ø O isolador pode detectar a taxa de vazamento online (o método de atenuação de pressão), que atende aos requisitos de dados da ISO 10648, ISO 14644 e PDA TR34.

    Ø O projeto do sistema atende a GMP, ISO, ISPE, farmacopéia e outros requisitos relevantes e está em conformidade com 21CFR Parte 11, e o produto foi aprovado na certificação CE da UE.

    Ø Um sistema WIP pode ser configurado de acordo com os requisitos do processo para completar a limpeza da cabine, pulverização da tubulação e secagem online.

    Ø As válvulas borboleta de separação RTP α β podem ser configuradas de acordo com os requisitos do processo.

    Ø Um sistema de nitrogênio pode ser configurado para responder à detecção de conteúdo de oxigênio de acordo com os requisitos do processo.

    Ø A máquina inteira pode atender aos requisitos à prova de explosão de acordo com os requisitos do processo.

    Nível de Limpeza

    Taxa de Vazamento

    Proteção

    Nível de garantia de esterilidade

    Conteúdo de Oxigênio

    Ruído

    Iluminação

    Faixa de pressão diferencial

    Velocidade do ar da fissura

    Grade A

    0.5%

    OEB 5

    SAL≤10-6

    ≤ 3%

    ≤65dB

    ≥500lux

    -80pa~+ 80Pa

    ≥0.5m/s

Onsite installation

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